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牙科學(xué) 手機扭矩傳送器

標 準 號: YY/T 1691-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、西諾醫(yī)療器械集團有限公司、佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司、深圳市速航科技發(fā)展有限公司
發(fā)布日期: 2020-02-21
實施日期: 2021-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年10月09日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了扭矩傳送器的術(shù)語和定義、分類、預(yù)期性能、性能屬性、性能評估、生產(chǎn)、重復(fù)處理耐受性、制造商提供的信息和試驗方法。
這種扭矩傳送器作為輔助器械與牙科手機相連,用于口腔種植術(shù)中放置口腔種植體及對其連接部件在顱面區(qū)域進行進一步操作。
本標準適用于在患者口腔中植入或取出種植體的扭矩傳送器,該扭矩傳送器連接到帶有扭矩控制功能的動力驅(qū)動系統(tǒng),本標準不包括牙科種植體或連接牙科種植體的部件。
本標準不適用于動力驅(qū)動系統(tǒng)本身。

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