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甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1596-2017
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江蘇碩世生物科技有限公司
發(fā)布日期: 2017-12-05
實(shí)施日期: 2018-12-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月28日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說明書,以及包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以熒光PCR法為原理,定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以恒溫擴(kuò)增法為原理,定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。

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