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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說明書,以及包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以熒光PCR法為原理,定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以恒溫擴(kuò)增法為原理,定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。