本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了降鈣素原測定試劑盒的要求、試驗方法及標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以抗原-抗體反應(yīng)

為基本原理的定量檢測血清或血漿樣本降鈣素原的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于免疫層析法。