本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮頸擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)型式與材料、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于子宮頸擴(kuò)張器，該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科擴(kuò)張子宮頸口用。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性子宮頸擴(kuò)張器。