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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1584-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗所、寧波美康生物科技股份有限公司、上??迫A生物工程股份有限公司
發(fā)布日期: 2018-02-24
實施日期: 2019-03-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月11日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗方法及標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于分光光度計或生化分析儀用免疫比濁法(如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等)測定血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒及尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于對視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的評價。

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