本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗方法及標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于分光光度計或生化分析儀用免疫比濁法(如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等)測定血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒及尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于對視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的評價。