本標準規(guī)定了YY 0803.1-2010、YY/T 0803.2-2010、YY 0803.3-2010或ISO 3630-5:2011中沒有提到的手持式或者機用式根管器械的要求以及測試方法,也規(guī)定了器械的規(guī)格、產(chǎn)品標識、安全注意事項、說明書和標簽等要求。
本標準適用于除擴大器、加壓器以及塑形、清潔器械以外的手持式或機用式根管器械。