本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于分光光度計(jì)或生化分析儀用免疫比濁法（如膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等）測(cè)定血清樣本心型脂肪酸結(jié)合蛋白的試劑盒（免疫比濁法）。