為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);
二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng);
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄,堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度;
五、在經(jīng)營活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利;
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
七、堅(jiān)持公眾利益至上原則,認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店(醫(yī)院)自行承擔(dān)。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
二○一一年三月八日