文檔作者：
王海學(xué) 王慶利 孫濤
文檔來(lái)源：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 |
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更新時(shí)間： 2016年11月28日 |
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注射劑產(chǎn)品在臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)性較高，技術(shù)研發(fā)單位需足夠重視其安全性研究和評(píng)價(jià)。臨床前研究中需考慮進(jìn)行必要的毒性實(shí)驗(yàn)以支持注射劑申請(qǐng)進(jìn)入臨床，并重視上市的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。   |
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