引言

當前，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情（以下簡稱肺炎疫情）在全國范圍內(nèi)蔓延，嚴重危害人民群眾的生命健康。中共中央、國務院已經(jīng)進行科學部署，全面打響抗擊新型冠狀病毒疫情的戰(zhàn)役已經(jīng)進入決定性階段。在抗擊疫情的過程中，如果科學規(guī)范地處置醫(yī)療衛(wèi)生機構產(chǎn)生的大量醫(yī)療廢物，最大程度上保障公共衛(wèi)生安全，是擺在各級政府主管部門以及疫區(qū)醫(yī)療機構、危險廢物處置機構面前的重大任務，同時，如何防范醫(yī)療廢物應急處置過程中的法律風險問題，也是相關責任主體面臨的重大命題。本文將就醫(yī)療廢物的收集、貯存、轉(zhuǎn)運、處置全過程中的法律風險問題，向相關單位進行必要的法律風險提示。

關于醫(yī)療廢物的定義，《醫(yī)療廢物管理條例》第二條規(guī)定：本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物；該法第三條第二款規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置?！秶椅ｋU廢物名錄》（2016年版）第三條規(guī)定：“醫(yī)療廢物屬于危險廢物，醫(yī)療廢物分類按照《醫(yī)療廢物分類目錄》執(zhí)行。”

主要內(nèi)容

一、醫(yī)療廢物應急處置依據(jù)的主要法律、法規(guī)、技術規(guī)范等

當前，關于醫(yī)療廢物應急處置管理，主要依據(jù)下列法律法規(guī)、規(guī)章及技術規(guī)范：

1、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》

2、《中華人民共和國傳染病防治法》

3、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》（國務院令第376號）

4、《醫(yī)療廢物管理條例》（國務院令第380號）

5、《危險廢物經(jīng)營許可證管理辦法》（國務院令第408號）

6、《國家突發(fā)環(huán)境事件應急預案》（國辦函〔2014〕119號）

7、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》

8、《危險廢物經(jīng)營單位編制應急預案指南》（原國家環(huán)境保護總局公告2007年第48號）

9、《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范（試行）》（環(huán)發(fā)〔2003〕206號）

10、《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準》（HJ 421-2008）

11、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》

12、生態(tài)環(huán)境部新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置管理與技術指南（試行）

13、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理工作的通知》

14、其他法律法規(guī)或者規(guī)章、技術規(guī)范等

二、肺炎疫情期間醫(yī)療廢物應急處置過程中的各方職責

1、醫(yī)療機構主體責任

按照國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理工作的通知》要求：醫(yī)療機構要高度重視新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療廢物管理，切實落實主體責任，其法定代表人是醫(yī)療廢物管理的第一責任人，產(chǎn)生醫(yī)療廢物的具體科室和操作人員是直接責任人。實行后勤服務社會化的醫(yī)療機構要加強對提供后勤服務機構和人員的管理，組織開展培訓，督促其掌握醫(yī)療廢物管理的基本要求，切實履行職責。加大環(huán)境衛(wèi)生整治力度，及時處理產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，避免各種廢棄物堆積，努力創(chuàng)造健康衛(wèi)生環(huán)境。

2、醫(yī)療廢物集中處置單位主體責任

按照《醫(yī)療廢物管理條例》第七條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。

3、各級人民政府及其主管部門責任

《醫(yī)療廢物管理條例》第五條規(guī)定：縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理；環(huán)境保護行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理?？h級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與醫(yī)療廢物處置有關的監(jiān)督管理工作。

按照生態(tài)環(huán)境部的要求，在肺炎疫情期間，生態(tài)環(huán)境部及相關部門應當重點履行以下職責：

（1）完善應急處置協(xié)調(diào)機制。地方各級生態(tài)環(huán)境主管部門在本級人民政府統(tǒng)一領導下，按照“統(tǒng)一管理與分級管理相結合、分工負責與聯(lián)防聯(lián)控相結合、集中處置與就近處置相結合”的原則，協(xié)同衛(wèi)生健康、住房城鄉(xiāng)建設、工業(yè)和信息化、交通運輸、公安等主管部門，共同組織好肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置工作。

（2）統(tǒng)籌應急處置設施資源。以設區(qū)的市為單位摸排調(diào)度醫(yī)療廢物應急處置能力情況，將可移動式醫(yī)療廢物處置設施、危險廢物焚燒設施、生活垃圾焚燒設施、工業(yè)爐窯等納入肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置資源清單。各設區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境主管部門應做好醫(yī)療廢物處置能力研判，在滿足衛(wèi)生健康主管部門提出的衛(wèi)生防疫要求的情況下，向本級人民政府提出啟動應急處置的建議，經(jīng)本級人民政府同意后啟用應急處置設施。對存在醫(yī)療廢物處置能力缺口的地市，也可以通過省級疫情防控工作領導小組和聯(lián)防聯(lián)控工作機制或者在省級生態(tài)環(huán)境主管部門指導下，協(xié)調(diào)本省其他地市或者鄰省具有富余醫(yī)療廢物處置能力的相鄰地市建立應急處置跨區(qū)域協(xié)同機制。

（3）規(guī)范應急處置活動。各醫(yī)療廢物產(chǎn)生、收集、貯存、轉(zhuǎn)運和應急處置單位應在當?shù)厝嗣裾靶l(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設、交通運輸?shù)戎鞴懿块T的指導下，妥善管理和處置醫(yī)療廢物。處置過程應嚴格按照醫(yī)療廢物處置相關技術規(guī)范操作，保證處置效果，保障污染治理設施正常穩(wěn)定運行，確保水、大氣等污染物達標排放，防止疾病傳染和環(huán)境污染。

（4）及時發(fā)布應急處置信息。地方各級生態(tài)環(huán)境主管部門應根據(jù)本級人民政府的有關要求做好相關信息發(fā)布工作。

三、肺炎疫情期間醫(yī)療廢物全過程管理中的主要法律風險提示

按照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范（試行）》、生態(tài)環(huán)境部新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置管理與技術指南（試行）的等法律法規(guī)及技術規(guī)范的規(guī)定，結合國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理工作的通知》的相關要求，我們總結肺炎疫情期間，醫(yī)療廢物處置在收集、貯存、轉(zhuǎn)運、處置等環(huán)節(jié)中，主要應當關注以下相關法律風險。

1、醫(yī)療廢物收集過程中的法律風險要點

（1）落實分類收集制度，明確分類收集范圍。醫(yī)療機構在診療新型冠狀病毒感染的肺炎患者及疑似患者發(fā)熱門診和病區(qū)（房）產(chǎn)生的廢棄物，包括醫(yī)療廢物和生活垃圾，均應當按照醫(yī)療廢物進行分類收集。

（2）使用合規(guī)包裝容器。醫(yī)療廢物專用包裝袋、利器盒的外表面應當有警示標識，在盛裝醫(yī)療廢物前，應當進行認真檢查，確保其無破損、無滲漏。醫(yī)療廢物收集桶應為腳踏式并帶蓋。醫(yī)療廢物達到包裝袋或者利器盒的3/4時，應當有效封口，確保封口嚴密。應當使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，采用鵝頸結式封口，分層封扎。醫(yī)療廢物需要交由危險廢物焚燒設施、生活垃圾焚燒設施、工業(yè)爐窯等應急處置設施處置時，包裝尺寸應符合相應上料設備尺寸要求。

（3）收集過程合規(guī)。按照醫(yī)療廢物類別及時分類收集，確保人員安全，控制感染風險。盛裝醫(yī)療廢物的包裝袋和利器盒的外表面被感染性廢物污染時，應當增加一層包裝袋。分類收集使用后的一次性隔離衣、防護服等物品時，嚴禁擠壓。每個包裝袋、利器盒應當系有或粘貼中文標簽，標簽內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生部門、產(chǎn)生日期、類別，并在特別說明中標注“新型冠狀病毒感染的肺炎”或者簡寫為“新冠”。

此外，應當嚴格按照《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準》包裝，再置于指定周轉(zhuǎn)桶（箱）或一次性專用包裝容器中。包裝表面應印刷或粘貼紅色“感染性廢物”標識。損傷性醫(yī)療廢物必須裝入利器盒，密閉后外套黃色垃圾袋，避免造成包裝物破損。

（4）分區(qū)域進行收集。收治新型冠狀病毒感染的肺炎患者及疑似患者發(fā)熱門診和病區(qū)（房）的潛在污染區(qū)和污染區(qū)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，在離開污染區(qū)前應當對包裝袋表面采用1000mg/L的含氯消毒液噴灑消毒（注意噴灑均勻）或在其外面加套一層醫(yī)療廢物包裝袋；清潔區(qū)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物按照常規(guī)的醫(yī)療廢物處置。

（5）病原標本收集處理。醫(yī)療廢物中含病原體的標本和相關保存液等高危險廢物，應當在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按照感染性廢物收集處理。

2、醫(yī)療廢物的貯存過程中的法律風險要點

（1）規(guī)范場所儲存。根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》第五十五條、第五十八條及《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物。其中，醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）的要求。并且，醫(yī)療衛(wèi)生機構不得在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物暫存處應當有嚴密的封閉措施，用1000mg/L的含氯消毒液對醫(yī)療廢物暫存處地面進行消毒，每天兩次。貯存場所沖洗液應排入醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)的醫(yī)療廢水消毒、處理系統(tǒng)處理。

（2）規(guī)范登記。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理工作的通知》要求，醫(yī)療廢物產(chǎn)生部門、運送人員、暫存處工作人員以及醫(yī)療廢物處置單位轉(zhuǎn)運人員之間，要逐層登記交接，并說明其來源于新型冠狀病毒感染的肺炎患者或疑似患者。

（3）必須指定專門工作人員進行管理。防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物宜在暫存處單獨設置區(qū)域存放，盡快交由醫(yī)療廢物處置單位進行處置。

（4）依法設置危險標志。根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》第五十二條及《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條第二款規(guī)定，貯存醫(yī)療廢物的場所、設施、設備也應設置危險廢物識別標志和明顯的警示標識。

（5）貯存時間符合法定要求。肺炎疫情應急處置期間醫(yī)療廢物暫存時間不超過24小時。

3、醫(yī)療廢物的轉(zhuǎn)運過程中的法律風險要點

（1）轉(zhuǎn)運前的檢查。在運送醫(yī)療廢物前，應當檢查包裝袋或者利器盒的標識、標簽以及封口是否符合要求。

（2）規(guī)范轉(zhuǎn)運工具和轉(zhuǎn)運線路。肺炎疫情防治過程產(chǎn)生的感染性醫(yī)療廢物的運輸使用專用醫(yī)療廢物運輸車輛，或使用參照醫(yī)療廢物運輸車輛要求進行臨時改裝的車輛。轉(zhuǎn)運前應確定好轉(zhuǎn)運路線和交接要求。運輸路線盡量避開人口稠密地區(qū)，運輸時間避開上下班高峰期。運輸車輛每次卸載完畢，應按照衛(wèi)生健康主管部門要求的方法和頻次進行消毒。有條件的地區(qū)，可安排固定專用車輛單獨運輸肺炎疫情防治過程產(chǎn)生的感染性醫(yī)療廢物，不與其他醫(yī)療廢物混裝、混運，與其他醫(yī)療廢物分開填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單，并建立臺賬。

（3）規(guī)定時間內(nèi)轉(zhuǎn)運。醫(yī)療廢物應在不超過48小時內(nèi)轉(zhuǎn)運至處置設施。

（4）嚴格執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》第五十九條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十一條和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第二十三條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運過程可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況運行電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單或者紙質(zhì)聯(lián)單。

跨省、自治區(qū)、直轄市轉(zhuǎn)移醫(yī)療廢物的，應當向醫(yī)療廢物移出地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請。移出地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當商經(jīng)接受地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護行政主管部門同意后，方可批準轉(zhuǎn)移該醫(yī)療廢物。未經(jīng)批準的，不得轉(zhuǎn)移。

（5）規(guī)范登記。責任主體必須對醫(yī)療廢物進行登記。登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間，最終去向以及經(jīng)辦人簽名，特別注明“新型冠狀病毒感染的肺炎”或“新冠”，登記資料保存3年。

4、醫(yī)療廢物應急處置過程中的法律風險要點

（1）醫(yī)療廢物處置單位資質(zhì)要求。根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》第五十七條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十九條第一款、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第二十三條和《危險廢物經(jīng)營許可證管理辦法》第七條的規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構應將醫(yī)療廢物交由取得經(jīng)營許可證的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，不得將醫(yī)療廢物交由無資質(zhì)的單位或個人處置。

（2）優(yōu)先處置。醫(yī)療廢物處置單位要優(yōu)先收集和處置肺炎疫情防治過程產(chǎn)生的感染性醫(yī)療廢物?？蛇m當增加醫(yī)療廢物的收集頻次。

（3）規(guī)定時間內(nèi)處置。根據(jù)生態(tài)環(huán)境部的技術指南（試行），肺炎疫情期間要求運抵處置場所的醫(yī)療廢物盡可能做到隨到隨處置，在處置單位的暫時貯存時間不超過12小時。

（4）嚴格按照規(guī)范要求合規(guī)處置。處置單位內(nèi)必須設置醫(yī)療廢物處置的隔離區(qū)，隔離區(qū)應有明顯的標識，無關人員不得進入。處置單位隔離區(qū)必須由專人負責，按照衛(wèi)生健康主管部門要求的方法和頻次對墻壁、地面、物體表面噴灑或拖地消毒。

（5）其他應急處置設施的特殊要求。危險廢物焚燒設施、生活垃圾焚燒設施、工業(yè)爐窯等非醫(yī)療廢物專業(yè)處置設施開展肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置活動，應按照衛(wèi)生健康主管部門的要求切實做好衛(wèi)生防疫工作。應針對醫(yī)療廢物劃定專門卸料接收區(qū)域、清洗消毒區(qū)域，增加必要防雨防淋、防泄漏措施，對醫(yī)療廢物運輸車輛規(guī)劃專用行車路線，并配置專人管理。接收現(xiàn)場應設置警示、警戒限制措施。進料方式宜采用專門輸送上料設備，防止醫(yī)療廢物與其他焚燒物接觸造成二次交叉污染。注意做好醫(yī)療廢物與其他焚燒物的進料配伍，保持工藝設備運行平穩(wěn)可控。技術操作人員應接受必要的技術培訓。

四、肺炎疫情期間醫(yī)療廢物應急處置相關主體的法律責任問題

按照相關法律法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療機構、危險廢物處置機構違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定，給相關單位或者個人造成人身、財產(chǎn)損失的應當承擔相應的民事責任。醫(yī)療機構、危險廢物處置機構違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定依法還應當承擔相應的行政責任，情節(jié)嚴重的可能涉嫌犯罪，依法應當承擔刑事責任。限于篇幅，本文不再贅述具體的法律責任內(nèi)容。